خبر خوب برای مبتلایان به طاسی: داروی ماینوکسیدیل خوراکی جدید نتایج درخشان در آزمایش‌ها داشته و راه را برای درمانی نوین هموار کرده است.
سال‌هاست که بازار درمان ریزش مو منتظر نوآوری‌های مهمی است؛ به‌خصوص از سال ۱۹۹۷ که فیناستراید تأیید شد، هیچ داروی خوراکی جدیدی برای ریزش موی مردانه نتوانسته مجوز FDA را بگیرد. اکنون، با موفقیت داروی آزمایشی VDPHL01 از شرکت ورادرمیکس، این انتظار طولانی‌مدت به پایان خود نزدیک می‌شود. این دارو نه تنها رشد مو را به‌طور قابل‌توجهی افزایش می‌دهد، بلکه عوارض جانبی محدودی نیز دارد و می‌تواند نخستین درمان خوراکی غیرهورمونی تأییدشده برای طاسی با الگوی مردانه باشد.
VDPHL01: نسل جدید ماینوکسیدیل خوراکی برای درمان طاسی
VDPHL01 در واقع نسخه‌ای اصلاح‌شده از داروی ماینوکسیدیل (Minoxidil) است که سال‌هاست برای درمان ریزش مو استفاده می‌شود. ماینوکسیدیل معمولاً به‌صورت محلول یا فوم روی پوست سر استعمال می‌شود و می‌تواند ریزش موی ارثی یا آلوپسی آندروژنتیک را کاهش دهد. بااین‌حال، ماینوکسیدیل موضعی محدودیت‌هایی دارد؛ از جمله تحریک و قرمزی پوست سر و دشواری مصرف روزانه برای برخی افراد. همچنین، این ماده برای حیوانات خانگی سمی است.
در سال‌های اخیر، متخصصان پوست از ماینوکسیدیل خوراکی با دوز پایین نیز برای درمان ریزش مو استفاده کرده‌اند. اما شکل خوراکی این دارو تاکنون فقط برای درمان فشار خون بالا مجوز رسمی دریافت کرده و مصرف آن برای ریزش مو، خارج از موارد تأییدشده (off-label) انجام می‌شود. شرکت ورادرمیکس VDPHL01 را با فرمولاسیون آهسته‌رهش طراحی کرده است تا ماده‌ی مؤثر دارو به‌تدریج در بدن آزاد شود. هدف از این روش، حفظ اثر درمانی ماینوکسیدیل و درعین‌حال کاهش احتمال عوارض قلبی‌عروقی ناشی از مصرف خوراکی آن است.
نتایج امیدوارکننده در کارآزمایی‌های بالینی
شرکت ورادرمیکس نتایج کارآزمایی بالینی فاز سوم داروی VDPHL01 را منتشر کرده است. این مطالعه که به‌صورت تصادفی، دوسوکور و با گروه کنترل انجام شد، دومین کارآزمایی بزرگ این دارو محسوب می‌شود. در هر یک از دو مطالعه (فاز دوم و سوم ترکیبی و فاز سوم)، حدود ۵۰۰ مرد مبتلا به ریزش موی خفیف تا متوسط شرکت داشتند. افراد به سه گروه تقسیم شدند: دریافت‌کنندگان دارونما، مصرف‌کنندگان روزانه‌ی یک‌بار VDPHL01 و افرادی که دارو را دو بار در روز دریافت می‌کردند.
نتایج نشان داد که وضعیت موی افرادی که از داروی ورادرمیکس استفاده کردند، در مقایسه با دریافت‌کنندگان دارونما بسیار بهتر بود. به‌عنوان نمونه، پس از ۶ ماه درمان، حدود ۵۵ درصد از افرادی که دارو را روزی یک‌بار مصرف می‌کردند و ۶۸ درصد از افرادی که آن را دو بار در روز مصرف می‌کردند، براساس یک مقیاس رایج برای سنجش رشد مو، بهبود پوشش موی خود را گزارش دادند؛ درحالی‌که این عدد در گروه دریافت‌کننده‌ی دارونما فقط ۱۵ درصد بود. پژوهشگران همچنین افزایش قابل‌توجه تعداد موهای غیرکرکی (ضخیم‌تر و قابل‌مشاهده‌تر) را در هر دو گروه درمانی مشاهده کردند.
ایمنی و چشم‌انداز آینده داروی ماینوکسیدیل خوراکی جدید
نتایج مربوط به ایمنی VDPHL01 نیز امیدوارکننده گزارش شده است. در کارآزمایی جدید، هیچ عارضه‌ی جانبی شدید یا عارضه‌ی قلبی مرتبط با مصرف این دارو گزارش نشد. بااین‌حال، تا ۹ درصد از مصرف‌کنندگان دچار وضعیتی به نام هیپرتریکوز (Hypertrichosis) شدند که به معنی رشد بیش‌ازحد مو در سایر قسمت‌های بدن است. اما با وجود این عارضه، کمتر از ۱ درصد از شرکت‌کنندگان در هر گروه درمانی به‌دلیل عوارض جانبی مصرف دارو را متوقف کردند.
موفقیت VDPHL01 در دو کارآزمایی بالینی بزرگ، احتمال دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را افزایش داده است. در صورت تأیید، این محصول می‌تواند نخستین داروی جدید تأییدشده برای طاسی با الگوی مردانه در نزدیک به سه دهه‌ی گذشته و اولین درمان خوراکی غیرهورمونی دارای مجوز برای این عارضه باشد.
شرکت ورادرمیکس همچنین در حال انجام کارآزمایی فاز سوم برای بررسی اثربخشی این داروی ماینوکسیدیل خوراکی جدید در زنان مبتلا به ریزش موی ارثی است که انتظار می‌رود نتایج آن در نیمه‌ی نخست سال ۲۰۲۷ منتشر شود. قیمت نهایی دارو هنوز مشخص نیست، اما مکمل رشد موی نوترافول (Nutrafol) که ماهانه حدود ۹۰ دلار قیمت دارد، به‌عنوان یکی از معیارهای احتمالی قیمت‌گذاری معرفی شده است. با وجود نتایج امیدوارکننده، VDPHL01 هنوز دارویی آزمایشی است و مجوز FDA را دریافت نکرده است. همچنین، نبود عوارض قلبی مرتبط با دارو در کارآزمایی‌های انجام‌شده به معنای منتفی‌بودن تمام خطرات احتمالی آن در مصرف طولانی‌مدت یا در گروه‌های مختلف بیماران نیست.
